美国医生为什么能用“未批”药物？

　　顶级医学期刊《新英格兰医学》杂志刊发了美国一名感染了新型冠状病毒肺炎的、30多岁的男子的诊疗详细过程，在使用药物瑞德西韦(Remdesivir)后，该男子的临床状况有所改善。瑞德西韦并非为新冠状病毒肺炎开发的一种新药，为什么在美国能够直接投入临床使用，而且在目前看来起了到良好的治疗效果？

　　开发出这种药物的生物制药公司吉利德科学公司，曾开发出能够根治丙肝的药物，重点以研究为基础、从事药品的开发和销售，说明这家生物制药公司是靠谱的。吉利德在官网上声明称，瑞德西韦确实是一种正在开发的药物，尚未经过相关批准。

　　在我国，医生如果擅自使用临床指南外的药物，一旦患者出现问题，需要医生担负责任。而在美国或西方的体制内，医生能够“同情用药”，即在一些特殊情况下，允许使用尚未得到批准上市的药物给急需的患者。

　　请大家注意，收治该患者的初期，美国医生也采用的是对症治疗的策略，只有当病毒危及患者生命时，才启动了“同情用药”制度，两害相权取其轻。此外，我们要懂得“孤证不立”的原则，一例患者并不能说明瑞德西韦的有效性，所以该药物接下来还是要规规矩矩进入临床试验的阶段。

　　临床试验为什么要那么久？

　　瑞德西韦在中国的随机双盲对照的三期临床实验的研究，已经飞速地启动了，总样本量270例，入组的有轻度的和中度的新冠肺炎的患者，这项实验从2月3日开始、4月27日结束，为什么需要这么久呢？

　　因为样本量有270例，从入组到病人招募完成，就需要将近一个月时间；再进行药物治疗，可能还需要一个月时间：再进行总结，得出结论。并且我们要知道，4月27日试验结束，并不代表药物4月27日就能得到批准上市。

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　责任编辑 赵飞羽