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获国家级立项支持 贵州百灵苗药有望成为"糖网"克星

2月19日,贵州百灵发布公告,由厦门大学附属第一医院和公司共同承担的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”研究课题,获得国家中医药管理局批复,正式成为国家级科研课题。

糖网是最常见的糖尿病慢性并发症之一。根据此前英国医学杂志(BMJ)发表的中国人群糖尿病患病率的最新全国流行病学调查结果,我国糖尿病患病率为12.8%。在我国成年人糖尿病患者中,糖网患病率为24.7%~37.5%,按此估算,糖网患者已超过3000万,但对于这种致残率高、不可逆的退行性疾病,目前尚无有效防治的临床药物。

作为全国苗药企业龙头,贵州百灵在长期挖掘和整理苗医药宝库的过程中,研发了治疗II型糖尿病及并发症的糖宁通络。经多年临床实践和观察证实,糖宁通络对Ⅱ型糖尿病及并发症(如糖足、糖网、糖肾以及神经病变等)具有良好的疗效。

2014年以来,糖宁通络先后在中国医学科学院、香港大学等机构展开动物试验,在中国人民解放军总医院展开人体临床试验,并在贵州百灵中医糖尿病医院及二十多家医院调剂使用,积累了扎实的科研成果和临床数据,证实糖宁通络安全、有效,集血糖控制和并发症治疗于一体。

2014年,由中国医学科学院药用植物研究所所长孙晓波牵头开展的糖宁通络相关研究成果在《糖尿病研究杂志》发布,首次系统地从降糖、改善耐糖量和防治糖尿病微血管并发症方面论证了糖宁通络的有效性,证实该药具有显著的降糖、保护胰岛β细胞作用、降低糖尿病微血管并发症(糖尿病视网膜病变和糖尿病肾病)风险的作用。2017年医学期刊《分子医学报告》在线发表了糖宁通络干预糖尿病并发症及作用机制的研究论文,首次阐述了这一降糖苗药配方的降糖作用分子机制研究成果,从改善胰岛素抵抗和防治糖尿病微血管并发症(糖尿病视网膜病变)方面论证了糖宁通络的临床价值和治疗优势。

2019年8月,由香港大学中医药学院冯奕斌教授牵头的糖宁通络项目研究成果论文在国际权威科技期刊 《Science》系列 《Science Advances》发表,这是中国苗药首次刊登于国际权威学术期刊。该研究在证实糖宁通络显著降糖、对并发症的作用机理和药理基础的同时,在世界范围内发现了一个全新的抗胰岛素抵抗的治疗靶点,为人类治疗糖尿病开辟一条全新路径。同时贵州百灵基于研究成果申请了多项发明专利。

2020年8月,由中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授牵头,在解放军总医院进行的《随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性临床试验》顺利完成,再次证实糖宁通络能有效降低糖化血红蛋白水平,与阿卡波糖、糖苷酶抑制剂等常用一线降糖西药的降糖幅度相当,与此前多项动物试验成果和临床应用效果相互印证。

杨叔禹教授指出,糖宁通络大量临床前研究成果在此次获批国家立项过程中具有重要作用,同时指出在前期数据基础上,对更大规模的人群展开多中心临床试验是很有必要的,可以与此前在中国人民解放军总医院等医疗机构开展的临床试验内容形成互补,完善临床数据证据链。


来源 腾讯新闻

编辑 向禹

校检 王艳霞

编审  卢奕林